







医院貌似除了孕妇护士和医生是白大褂外 其他护士基本都是各种款式各种颜色的护士服。手术室的有深绿色和花色两种;是粉色;急诊科的是上衣和裤子分开的套装,女护是淡蓝色,男护是墨绿色;大多数病房以淡蓝色居多ms是为了可以和某些颜色作更明显的对比哦,比如---的颜色,标本的色泽等等,在之前木有这么多检测手段时可以起到很直观的对比作用


防护服通常采用闭合门襟设计,也就是内部拉链闭合,外部粘合门襟。防护服要求干燥,清洁,点,表面不应有焊接,裂纹,定做医生服,孔等。因此,防护服连接处的处理方式可以是缝合或隔热,针必须密封,针距应为每3cm缝合8-14针,医生服价格,线应均匀,医生服定做,平直,无跳跃。同时,加工后的部件,如粘合或隔热处理后,应是平的、密封的、无气泡的,并与闪电防护闪电不应打开,而应将其打开,拉链必须自锁。


分类为ⅰ*,需要公告机构介入。
iso13485体系建立,已有体系---的企业要考虑mdr的要求对体系升级。
产品要进行生物相容性,包装验证、老化测试、性能检测;
建立符合mdr要求的产品技术文件,公告机构进行审核。
拿到ce---,欧代在欧洲进行产品注册
出口英国:
如果是非无菌:防护服、隔离衣、手术服,在欧盟则属于i类产品
如果是灭菌: 防护服、隔离衣、手术服,在欧盟则属于i*类的产品
非无菌类产品:
不需要公告机构审核,企业可通过自我符合性声明途径进行产品注册,医生服,但注册前要完成:
编制技术文件
编写ukca技术文件
发布doc符合性声明;
英国代表;
完成mhra注册。
时间通常需要4-6周
无菌类产品:
分类为ⅰ*,需要公告机构介入。
iso13485体系建立
产品要进行生物相容性,包装验证、老化测试、性能检测;
建立符合ukca要求的产品技术文件,公告机构进行审核。
拿到ukca---,英代在英国mgra进行产品注册
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